RHINISENG®瑞立胜：基础免疫以及加强免疫的有效性评估

RHINISENG®瑞立胜：基础免疫以及加强免疫的有效性评估

J Montané, M Monells, MC Ruiz, M Roca, A Camprodon, R March, M Sitjà

HIPRA, Avda La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) – Spain（西班牙）, agusti.camprodon@hipra.com

简介

      RHINISENG® 瑞立胜是一种抗进行性 (PAR) 和非进行性萎缩性鼻炎 (NPAR) 的新型疫苗，适用于妊娠母猪和后备母猪，以被动保护仔猪。RHINISENG® 瑞立胜建议的疫苗接种方案包括基本疫苗接种方案（分娩前 8-6 周接种，分娩前 4-3 周再接种）和加强接种（随后分娩前 4-3 周）。

      本研究评价了疫苗对母猪主动免疫的临床效果和免疫期。

材料与方法

      将 32 头妊娠母猪和后备母猪分为两组，且这些妊娠母猪和后备母猪无多杀性巴氏杆菌毒素 (PMT) 和支气管炎波氏杆菌抗体。16 头母猪在分娩前 8 周接种 RHINISENG® 瑞立胜(HIPRA)，4 周后再次接种。在随后的分娩前 4 周施用加强接种。16 头对照组母猪接受 2 ml/剂量的 PBS 作为安慰剂。

      如表 1 所述，对接种疫苗和随后两次分娩的对照母猪所产仔猪进行了对比。有效性研究设计符合欧洲药典 (EP) 对临床有效性试验的要求。本研究是随机的，并在全盲基础上进行。

6 周龄时，对接种疫苗母猪和对照组母猪所产仔猪实施安乐死，对鼻甲骨萎缩和鼻中隔偏曲萎缩性鼻炎病变评分 0 至 18 分，如 EP 专著和 Magyar 等人(2002) 所述。效果检测的主要变量是萎缩的鼻部病变评分 (NLS)。

结果

a,b 不同的上标表示治疗组之间存在统计学差异（p < 0,05，独立样本的 T 检验)。

结论和探讨

      在应用基本疫苗接种方案和在随后的妊娠期加强接种（图 1）后，RHINISENG® 瑞立胜显著减少了在严重实验性感染中复发的萎缩性鼻炎病变，即使在基本疫苗接种方案和分娩之间按建议的最大间隔为母猪接种疫苗，即分娩前 8 周和 4 周，也是如此。

      加强免疫的保护作用至少相当于本激发试验中对基本疫苗接种方案的反应。接种后母猪初乳中对多杀性巴氏杆菌毒素 (PMT) 的抗体水平在加强剂量后是基本接种后的 8.3 倍，这增强了施用第三剂 RHINISENG® 瑞立胜的适宜性。

参考文献

1. Magyar , T. et al. 2002. Vaccine 20:1797-1802.